Trabectedin et alcool

Ne pas consommer de pamplemousse ou du jus de pamplemousse pendant le traitement avec trabectedin, car il peut augmenter les concentrations sanguines du médicament. Cela peut accroître le risque ou la gravité des effets secondaires tels que des nausées, des vomissements, de la constipation, de la diarrhée, des problèmes de foie, de cœur des problèmes musculaires (e.G., l'insuffisance cardiaque), et des troubles de la moelle osseuse entraînant une diminution du nombre de différents types de cellules sanguines. Vous pouvez être plus susceptibles de développer une anémie, des problèmes de saignements, des infections, et en raison de la faible numération de globules. En outre, vous avez peut-être un risque accru de développer une affection rare mais grave appelée rhabdomyolyse qui implique la dégradation des tissus musculaires squelettiques. Dans certains cas, la rhabdomyolyse peut causer des dommages rénaux et même la mort. Parlez-en à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations. Informez votre médecin immédiatement si vous avez une douleur musculaire inexpliquée, sensibilité ou faiblesse musculaire pendant le traitement avec trabectedin, surtout si ces symptômes sont accompagnés par de la fièvre ou de l'urine de couleur sombre. Vous devriez également consulter immédiatement un médecin si vous développez de la fièvre, des frissons, des douleurs articulaires ou de l'enflure, des saignements inhabituels ou des ecchymoses, des éruptions cutanées, des démangeaisons, perte d'appétit, de la fatigue, des nausées, des vomissements, urine de couleur foncée, et/ou un jaunissement de la peau ou des yeux, car ceux-ci peuvent être des signes et des symptômes de dommages au foie. Évitez l'utilisation excessive d'alcool, car il peut augmenter les effets de trabectedin sur le foie. Il est important de dire à votre médecin tous les autres médicaments que vous utilisez, y compris les vitamines et les herbes. Ne cessez pas d'utiliser tout médicament sans en parler d'abord à votre médecin.

GÉNÉRALEMENT ÉVITER: l'administration Concomitante de jus de pamplemousse peut augmenter les concentrations plasmatiques de trabectedin. Le mécanisme proposé est l'inhibition du CYP450 3A4 médiée par le métabolisme de premier passage dans la paroi intestinale par certains composés présents dans le pamplemousse.

GÉNÉRALEMENT ÉVITER: l'administration Concomitante de trabectedin avec d'autres agents connus pour induire une toxicité hépatique, tels que l'alcool, peut potentialiser le risque de lésions du foie. Réversible, aiguë des augmentations de l'alanine aminotransférase (ALT) et d'aspartate aminotransférase (AST) ont été observés fréquemment chez les patients traités avec trabectedin seul ou avec la doxorubicine liposomale pégylée dans les essais cliniques. Dans un AMÉRICAIN procès avec 378 patients, de grade 3 ou 4 élevés de la fonction hépatique (définis comme les élévations ALT, AST, bilirubine totale, ou de la phosphatase alcaline) ont été signalés chez 35% des patients recevant trabectedin. D'alat ou d'ASAT des altitudes de plus de huit fois la limite supérieure de la normale (LSN) ont eu lieu dans 18% des patients, et les lésions hépatiques médicamenteuses (définie comme une concurrente des élévations des taux d'alat ou d'ASAT plus de trois fois la LSN, la phosphatase alcaline moins de deux fois la LSN, et bilirubine totale au moins deux fois la LSN) s'est produite dans 1,3% des patients.

GESTION: la Consommation de pamplemousse ou du jus de pamplemousse pendant le traitement avec trabectedin doit être évitée. L'utilisation Excessive d'alcool n'est pas recommandé. Les Patients doivent être avisés de consulter un médecin en cas de signes et les symptômes d'hépatotoxicité, tels que la fièvre, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'anorexie, des nausées, des vomissements, de la fatigue, malaise, douleur dans le quadrant supérieur droit, une urine foncée, selles pâles, et la jaunisse. La surveillance des phosphatases alcalines, de la bilirubine, de l'AST et ALT doit se produire régulièrement au cours de trabectedin de traitement, conformément à l'étiquette du produit, ou aussi souvent que nécessaire lorsque les symptômes cliniques se développer. Trabectedin ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des taux élevés de bilirubine au moment de l'ouverture de cycle. Élévation des tests de la fonction hépatique doivent être gérées avec l'interruption du traitement, une réduction de la dose ou l'abandon définitif selon la gravité et la durée de l'anomalie.