Mipomersen Sodium et alcool

Parce que mipomersen peut causer des problèmes de foie, vous devriez avoir pas plus d'une boisson alcoolisée par jour. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez de la fièvre, des frissons, des douleurs articulaires ou de l'enflure, des saignements inhabituels ou des ecchymoses, des éruptions cutanées, des démangeaisons, perte d'appétit, de la fatigue, des nausées, des vomissements, douleur abdominale, urine de couleur sombre, la lumière tabourets à la couleur, et/ou un jaunissement de la peau ou des yeux, car ceux-ci peuvent être des signes et des symptômes de dommages au foie. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions ou des préoccupations. Il est important de dire à votre médecin tous les autres médicaments que vous utilisez, y compris les vitamines et les herbes. Ne cessez pas d'utiliser tout médicament sans en parler d'abord à votre médecin.

GÉNÉRALEMENT ÉVITER: l'administration Concomitante avec de l'alcool peut augmenter le risque d'hépatotoxicité associée à l'utilisation de mipomersen. Mipomersen peut provoquer des élévations des taux sériques de transaminases et de la stéatose hépatique. Dans ces essais cliniques, 12% (4/34) des patients traités avec mipomersen avait au moins une élévation de l'alanine aminotransférase (ALT) 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou plus, et 9% (3/34) ont eu au moins une élévation de l'ALT 5 fois la LSN ou plus, par rapport à 0% des 17 patients traités avec le placebo. Il n'y avait pas concomitante cliniquement significative des élévations de la bilirubine totale, rapport international normalisé (RIN), ou temps de céphaline (PTT). Mipomersen augmente également hépatique des graisses, avec ou sans administration concomitante des augmentations des transaminases. Dans les essais cliniques de patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote et l'hyperlipidémie, la médiane, augmentation absolue du foie gras a été de 10% après 26 semaines de traitement, de 0% au niveau de référence, mesurée par imagerie par résonance magnétique. Les conséquences à long terme de la stéatose hépatique associée à mipomersen thérapie sont inconnus. La stéatose hépatique peut être un facteur de risque de maladie hépatique évolutive, y compris la stéato-hépatite et la cirrhose.

GESTION: Puisque l'alcool peut augmenter les niveaux de graisse hépatique et induire ou aggraver des lésions du foie, le fabricant recommande que les patients prenant mipomersen de ne pas consommer plus d'un verre de boisson alcoolisée par jour.