Juxtapid et alcool

La prise de lomitapide avec de la nourriture peut augmenter les effets secondaires gastro-intestinaux tels que diarrhée, nausées, vomissements, douleurs à l'estomac ou de l'inconfort, de la constipation, l'indigestion et les gaz. L'absorption de tout autre médicament par voie orale, vous pouvez prendre peut être affectée si vous avez de la diarrhée ou des vomissements. Pour réduire le risque d'intolérance gastrointestinale, lomitapide doit être pris une fois par jour avec un verre d'eau, sans nourriture, au moins 2 heures après le repas du soir. Vous devez également suivre un régime alimentaire faible en gras (<20% du total des calories provenant du gras) pendant le traitement avec lomitapide, et d'éviter la consommation de pamplemousse ou de jus de pamplemousse. Depuis lomitapide peut causer des lésions au foie, vous devriez avoir pas plus d'une boisson alcoolisée par jour. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez de la fièvre, des frissons, des douleurs articulaires ou de l'enflure, des saignements inhabituels ou des ecchymoses, des éruptions cutanées, des démangeaisons, perte d'appétit, de la fatigue, des nausées, des vomissements, douleur abdominale, urine de couleur sombre, la lumière tabourets à la couleur, et/ou un jaunissement de la peau ou des yeux, car ceux-ci peuvent être des signes et des symptômes de dommages au foie. Il est important de dire à votre médecin tous les autres médicaments que vous utilisez, y compris les vitamines et les herbes. Ne cessez pas d'utiliser tout médicament sans en parler d'abord à votre médecin.

AJUSTER l'INTERVALLE d'administration: l'Administration de lomitapide avec de la nourriture peut augmenter le risque de communes des effets indésirables gastro-intestinaux tels que diarrhée, nausées, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales ou de l'inconfort, une distension abdominale, la constipation et les flatulences. L'Absorption concomitante de médicaments par voie orale peut être affectée chez les patients qui présentent une diarrhée ou des vomissements.

GÉNÉRALEMENT ÉVITER le jus de Pamplemousse peut augmenter de manière significative les concentrations plasmatiques de lomitapide. Le mécanisme proposé est l'inhibition du CYP450 3A4 médiée par le métabolisme de premier passage dans la paroi intestinale par certains composés présents dans le pamplemousse. La faiblesse des inhibiteurs de cytochrome p450 3A4 peut augmenter lomitapide l'exposition (ASC) d'environ 2 fois en fonction de l'étiquetage du produit. Le kétoconazole, un puissant inhibiteur du cytochrome p450 3A4, a été montré pour augmenter lomitapide de l'ASC de 27 fois .

GÉNÉRALEMENT ÉVITER: l'administration Concomitante avec de l'alcool peut augmenter le risque d'hépatotoxicité associée à l'utilisation de lomitapide. Dans ces essais cliniques, 34% (10/29) des patients traités avec lomitapide avait au moins une élévation de l'alanine aminotransférase (ALT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou plus, et 14% (4/29) ont eu au moins une élévation des alat ou d'ASAT 5 fois la LSN ou plus. Il n'y avait pas concomitante cliniquement significative des élévations de la bilirubine totale, rapport international normalisé (RIN), ou de la phosphatase alcaline. Lomitapide augmente également hépatique des graisses, avec ou sans administration concomitante des augmentations des transaminases. Dans la même étude, la médiane, augmentation absolue du foie gras a été de 6% après que les deux 26 et 78 semaines de traitement, allant de 1% à la base, mesurée par spectroscopie de résonance magnétique. La stéatose hépatique associée à lomitapide peut être un facteur de risque de maladie hépatique évolutive, y compris la stéato-hépatite et la cirrhose. Les données cliniques suggèrent que hépatique accumulation de graisse est réversible après l'arrêt du traitement avec lomitapide, bien que les conséquences à long terme sont inconnus.

GESTION: Lomitapide doit être pris une fois par jour avec un verre d'eau, sans nourriture, au moins 2 heures après le repas du soir. Le Strict respect d'un régime alimentaire faible en gras (<20% du total des calories provenant du gras) et progressive de l'adaptation de la dose peut aussi aider à réduire l'intolérance gastro-intestinale. Les Patients doivent éviter la consommation de pamplemousse, le jus de pamplemousse, et de tout supplément contenant de l'extrait de pamplemousse pendant le traitement avec lomitapide. Puisque l'alcool peut augmenter les niveaux de graisse hépatique et induire ou aggraver des lésions du foie, le fabricant recommande que les patients prenant de lomitapide de ne pas consommer plus d'un verre de boisson alcoolisée par jour.